Президент підписав закон про прискорену реєстрацію вакцин від COVID-19

Президент підписав закон про прискорену реєстрацію вакцин від COVID-19

10:10,
30 Січня 2021
1796

Президент підписав закон про прискорену реєстрацію вакцин від COVID-19

10:10,
30 Січня 2021
1796
Президент підписав закон про прискорену реєстрацію вакцин від COVID-19
Президент підписав закон про прискорену реєстрацію вакцин від COVID-19
Автори:
В Україні можна реєструвати вакцини, які пройшли успішні випробування, підтверджені США, Великою Британією, Швейцарією, Японією, Австралією, Канадою, Китаєм, Ізраїлем, Індією, Мексикою, Бразилією або ЄС. Реєстрацію російської вакцини заборонено.

Президент України Володимир Зеленський підписав Закон «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов’язання для екстреного медичного застосування» № 1159-ІХ, який Верховна Рада ухвалила 29 січня. Про це повідомляє пресслужба голови держави.

Документ дозволяє прискорено реєструвати вакцини або інші медичні імунобіологічні препарати для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19), якщо є відповідне рішення центрального органу виконавчої влади.

Рішення про прискорену державну реєстрацію ухвалюється:

  • за наявності даних про успішне проведення доклінічних випробувань, окремих фаз клінічних випробувань;
  • якщо дозвіл на екстрене застосування був наданий компетентним органом США, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китайської Народної Республіки, Індії або за централізованою процедурою компетентним органом Євросоюзу;
  • якщо вакцина чи інший медичний імунобіологічний препарат перекваліфіковані Всесвітньою організацією охорони здоров’я.

Відома та потенційна користь лікарських засобів має переважати відомі ризики.

Окремо передбачено, що лікарський засіб не повинен бути розроблений у державі-агресорі.

Реєстраційне посвідчення видається строком на один рік з можливістю продовження ще на рік.

Нагадаємо, раніше Кабмін презентував календарний план вакцинації від коронавірусу на 2021 рік. Протягом року планується використати близько 15 млн доз вакцин.

Фото: istockphoto.com

 

Читайте також
ГО «Детектор медіа» понад 20 років бореться за кращу українську журналістику. Ми стежимо за дотриманням стандартів у медіа. Захищаємо права аудиторії на якісну інформацію. І допомагаємо читачам відрізняти правду від брехні.
До 22-річчя з дня народження видання ми відновлюємо нашу Спільноту! Це коло активних людей, які хочуть та можуть фінансово підтримати наше видання, долучитися до генерування ідей та створення якісних матеріалів, просувати свідоме медіаспоживання і разом протистояти російській дезінформації.
* Знайшовши помилку, виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.
Коментарі
оновити
Код:
Ім'я:
Текст:
2019 — 2024 Dev.
Andrey U. Chulkov
Develop
Використовуючи наш сайт ви даєте нам згоду на використання файлів cookie на вашому пристрої.
Даю згоду