Президент України Володимир Зеленський підписав Закон «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов’язання для екстреного медичного застосування» № 1159-ІХ, який Верховна Рада ухвалила 29 січня. Про це повідомляє пресслужба голови держави.
Документ дозволяє прискорено реєструвати вакцини або інші медичні імунобіологічні препарати для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19), якщо є відповідне рішення центрального органу виконавчої влади.
Рішення про прискорену державну реєстрацію ухвалюється:
Відома та потенційна користь лікарських засобів має переважати відомі ризики.
Окремо передбачено, що лікарський засіб не повинен бути розроблений у державі-агресорі.
Реєстраційне посвідчення видається строком на один рік з можливістю продовження ще на рік.
Нагадаємо, раніше Кабмін презентував календарний план вакцинації від коронавірусу на 2021 рік. Протягом року планується використати близько 15 млн доз вакцин.
Фото: istockphoto.com