Бразильське Національне агентство з санітарного нагляду (Anvisa) відхилило запит на схвалення до використання російської вакцини проти коронавірусу «Спутник V». Про це повідомляється на сайті регулятора.

Зазначається, що препарат не відповідає державним критеріям. Запитувач дозволу - бразильська фармкомпанія Uniao Quimica - повинен продемонструвати, що клінічні випробування вакцини забезпечать довгострокову безпеку та ефективність.

«Запит був повернутий компанії через невідповідність мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також питань, пов'язаних з належною виробничою практикою», - йдеться в заяві Anvisa.

У РФ заявили, що Anvisa не відмовилось реєструвати препарат, а начебто лише просить додаткову інформацію щодо «Спутника V». Водночас регулятор зазначає, що питання з відсутністю необхідних документів тягнеться з грудня, і компанія досі не може їх надати.

Росія планувала продати Бразилії 150 млн доз вакцини до кінця 2021 року.

Нагадаємо, раніше Twitter тимчасово обмежив акаунт російської вакцини від коронавірусу «Спутник V».