Бразилія відмовилась прискорено реєструвати російську вакцину «Спутник V»

Бразилія відмовилась прискорено реєструвати російську вакцину «Спутник V»

11:27,
17 Січня 2021
1176

Бразилія відмовилась прискорено реєструвати російську вакцину «Спутник V»

11:27,
17 Січня 2021
1176
Бразилія відмовилась прискорено реєструвати російську вакцину «Спутник V»
Бразилія відмовилась прискорено реєструвати російську вакцину «Спутник V»
Автори:
Препарат не відповідає необхідним критеріям.

Бразильське Національне агентство з санітарного нагляду (Anvisa) відхилило запит на схвалення до використання російської вакцини проти коронавірусу «Спутник V». Про це повідомляється на сайті регулятора.

Зазначається, що препарат не відповідає державним критеріям. Запитувач дозволу - бразильська фармкомпанія Uniao Quimica - повинен продемонструвати, що клінічні випробування вакцини забезпечать довгострокову безпеку та ефективність.

«Запит був повернутий компанії через невідповідність мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також питань, пов'язаних з належною виробничою практикою», - йдеться в заяві Anvisa.

У РФ заявили, що Anvisa не відмовилось реєструвати препарат, а начебто лише просить додаткову інформацію щодо «Спутника V». Водночас регулятор зазначає, що питання з відсутністю необхідних документів тягнеться з грудня, і компанія досі не може їх надати.

Росія планувала продати Бразилії 150 млн доз вакцини до кінця 2021 року.

Нагадаємо, раніше Twitter тимчасово обмежив акаунт російської вакцини від коронавірусу «Спутник V».

Читайте також

* Знайшовши помилку, виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.
Коментарі
Код:
Им'я:
Текст:
Використовуючи наш сайт ви даєте нам згоду на використання файлів cookie на вашому пристрої.
Даю згоду